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Qualitätssicherung
Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) bietet eine Gewähr
dafür, dass alle Systeme nach Standardnormen arbeiten.
Dies wird durch ständige Kontrollen und
Weiterentwicklung der Systeme erreicht.
Das QMS arbeitet dabei nach folgenden Vorgaben:
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Qualitätsrichtlinien
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Qualitäts Risiko Management
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Robuste Technik
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Qualität unterstützt durch gutes Design
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Anlagen Planung nach internationalen Standards
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Standardablauf
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Die Einhaltung der Standard Operating Procedures
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Internes und externe Audit-Systeme
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Regeln & Verantwortung der Qualitätssicherung Funktion
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Unabhängiges QA
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Gut ausgestattetes QS Labor
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Gut ausgestattetes Mikrobiologie Labor
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Vendor Qualification & Zulassung
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Änderungskontrollverfahren
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Qualifizierung & Validierung
Das Qualitätsmanagementsystem wird in regelmäßigen
Abständen überprüft, um es mit allen Änderungen und Praktiken
aktuell zu halten. Dies wird von der Qualitätssicherung und von
der Verwaltung periodisch initiiert.
